제조사의 안전성정보와 서울지방식품의약품안전청의 의료기기 영업자 회수계획 승인으로 아래의 해당 제품을 회수계획에 따라 회수(수리)하려고 합니다.

가. 관련제품 : 이동형엑스선투시촬영장치 (수허 19-360 호)

나. 위해성 정도 : 의료기기법 시행규칙 제52조2항제1호

다. 회수 사유

- 충격(예: 떨어뜨리기) 또는 충격과 같은 기계적 응력은 핸드스위치의 스위칭 소자를 손상시킬 수 있으며, 이로 인한 의도치 않은 방사선이 발생할 수 있어 회수 결정함.

라. 조치대상(수리): 1개 제품

 

마. 회수 종료예정일: 2024. 8. 9.