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'14년, ‘15년도 의료기기 재평가 결과 및 후속조치 계획 및 결과

소구 | 2018.04.23 16:10 | 조회 233

폐사에 대한 지원에 감사드립니다.


저희 (주)소구는 식품의약품안전처 공고 제2018 - 126호의 2014년도, 2015년도 의료기기 재평가 결과에 따라 수허00-113호 외 16건에 대해 허가변경을 완료 하였습니다.


이 사실을 해당 제품을 취급하는 각 대리점에게 알려, 해당 제품과 함께 제공되는 사용방법 및/또는 사용시 주의사항을 사용자에게 제공하고, 그에 따라 제품을 사용할 수 있도록 협조 요청하였습니다.


재평가 대상:

업체명

품목명

등급

허가인증번호

()소구

이동형엑스선투시촬영장치

3

수허 07-647

일회용발조절식전기수술기용전극

3

수허 10-244

재사용가능발조절식전기수술기용전극

3

수허 00-113

재사용가능발조절식전기수술기용전극

3

수허 08-1188

재사용가능발조절식전기수술기용전극

3

수허 10-1263

재사용가능발조절식전기수술기용전극

3

수허 11-132

재사용가능발조절식전기수술기용전극

3

수허 11-133

재사용가능발조절식전기수술기용전극

3

수허 11-137

재사용가능발조절식전기수술기용전극

3

수허 11-352

재사용가능발조절식전기수술기용전극

3

수허 11-367

재사용가능발조절식전기수술기용전극

3

수허 11-368

재사용가능발조절식전기수술기용전극

3

수허 11-64

전기수술기용전극

2

수허 08-1210

전기수술기용전극

2

수허 08-1211

전기수술기용전극

2

수허 08-301

전기수술기용전극

2

수허 08-363

체내충격파쇄석기

3

수허 03-402



저희 제품을 믿고 사용해주시는 여러분께 감사의 말씀 전합니다.


감사합니다.